Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi need treatmentsin koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei suitablein koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise diseasein koos aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnavähi ogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav)pärast abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxelin koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine ogivri ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise või ebc, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerogivri koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Estland - estisk - Ravimiamet

sandoz pharmaceuticals d.d. - tamoksifeen - tablett - 20mg 30tk

Estland - estisk - Ravimiamet

astrazeneca ab - tamoksifeen - tablett - 20mg 30tk

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.